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T/CAMDI 113-2023 增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料

T/CAMDI 113-2023 增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料

简介

T/CAMDI 113-2023 增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料

标准编号:T/CAMDI 113-2023

规范名称:增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料

该国家标准规定了增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料的术语和定义、产品设计和制造通用流程、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。

该国家标准适用于以羟基磷灰石(HA)、β-磷酸三钙(β-TCP)或二者复合的双相磷酸钙(BCP)为原材料,通过增材制造技术生产的磷酸钙生物陶瓷骨修复材料。

起草单位:诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司、爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司、西安博恩生物科技有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京十维科技有限责任公司

起草人:尹曼莉、郝颃、张佳新、张驰、王俊帅、万力

批准发布部门:中国医疗器械行业协会

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