T/CAMDI 115-2023 增材制造 生物力学适配型钛合金椎间融合器
标准名称：增材制造 生物力学适配型钛合金椎间融合器
发布日期：2023-12-28
实施日期：2023-12-31
标准编号：T/CAMDI 115-2023
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
T/CAMDI 115-2023 增材制造 生物力学适配型钛合金椎间融合器
标准编号：T/CAMDI 115-2023
规范名称：增材制造 生物力学适配型钛合金椎间融合器
该国家标准规定了增材制造生物力学适配型椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。
该国家标准适用于以增材制造方式制造的用于放置在椎间盘位置，为椎体间融合提供力学支撑的生物力学适配型椎间融合器。
该国家标准适用于以电子束或激光作为能量源的粉末床熔融增材制造的TC4或TC4ELI材质的椎间融合器，由其它增材制造工艺和/或材料制造的椎间融合器可参考该国家标准适用内容。
起草单位：北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司
起草人：魏崇斌、李慧、鲁成林
批准发布部门：中国医疗器械行业协会
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