YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
标准名称：医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
发布日期：
实施日期：2017-5-1
标准编号：YY/T 0287-2017
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
标准编号：YY/T 0287-2017
替代情况：替代 YY/T 0287-2003
资源类别：行业标准
实施日期：2017 年 5 月 1 日
标准大小：2.49 MB
YY/T 0287-2017医疗器械质量管理体系用于法规的要求简介：
本标准规定了需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。
本标准适用于涉及医疗器械生命周期的产业链的各类组织，即医疗器械的设计开发和生产企业、经营企业、物流企业、科研机构、维修服务公司、安装公司，以及向医疗器械组织提供产品的供方或其他外部方（如提供原材料、组件、部件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、流通服务、维护服务等组织）。
本标准代替原行业标准 YY/T 0287-2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。
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