GB 10035-2017 气囊式体外反搏装置
标准名称:气囊式体外反搏装置
发布日期:2017-12-29
实施日期:2019-07-01
标准编号:GB 10035-2017
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:GB 10035-2017
规范名称:气囊式体外反搏装置
本标准规定了气囊式体外反搏装置的术语和定义、分类与结构、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于气囊式体外反搏装置(以下简称反搏装置)。目前该反搏装置在医疗单位供患者用于缺血性疾病的治疗与康复。
国家药品监督管理局
起草单位:重庆普施康科技发展股份有限公司、广州市忆典医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、中国体外反搏专业委员会

GB 10035-2017 气囊式体外反搏装置(图)