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DB14/T 3469-2025 药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南

简介

标准编号:DB14/T 3469-2025

标准名称:药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南

药品上市许可持有人严重药品不良反应事件的处置工作,不适用于疫苗疑似预防接种异常反应报告工作

山西省药品质量管理标准化技术委员会

起草单位:山西省药物警戒中心、山西振东制药股份有限公司

起草人:李宋玲、李琴、段月芳、张瑞芳、赵乐、连让平、宋丽、张枫、陈强、庞荣、王建华、倪素丽

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