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YY/T 1292.1-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验

简介

标准编号:YY/T 1292.1-2015

规范名称:医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验

YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料生殖和发育毒性筛选试验方法。

本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、深圳市医疗器械检测中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心

起草人:侯丽、乔春霞、曹苹、叶向锋

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