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YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分:半自动时间分辨荧光免疫分析仪

简介

标准编号:YY/T 1304.1-2015

规范名称:时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分:半自动时间分辨荧光免疫分析仪

YY/T 1304的本部分规定了半自动时间分辨荧光免疫分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本部分适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。

本部分不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位:北京市医疗器械检验所、广州市达瑞抗体工程技术有限公司、苏州新波生物技术有限公司

起草人:张新梅、吴英松、黄哲锋、杜海鸡

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