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YY 0945.2-2015 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求

简介

标准编号:YY 0945.2-2015

规范名称:医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求

本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备。

本标准不适用于起搏电极或其他用于心电模拟的设备:成为带其他功能的设备的内部部件;或使刺激从外部通过胸腔或食道;或在高速起搏上提供抗心动过速能量;或提供起搏系统分析功能。

双腔设备的每一腔应符合本标准的要求。

全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

起草单位:上海市医疗器械检测所

起草人:高中

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