DB4420/T 45-2024 第一类医疗器械产品备案管理规范
标准名称：第一类医疗器械产品备案管理规范
发布日期：2024-01-18
实施日期：2024-03-18
标准编号：DB4420/T 45-2024
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
DB4420/T 45-2024 第一类医疗器械产品备案管理规范
标准编号：DB4420/T 45-2024
规范名称：第一类医疗器械产品备案管理规范
该国家标准规定了境内第一类医疗器械产品备案过程中的基本要求，首次备案，变更备案，取消备案，信息公开及上报、档案管理，监督检查。
该国家标准适用于第一类医疗器械产品备案工作。
中山市市场监督管理局
起草单位：中山市深中标准质量研究中心、中山市市场监督管理局、中山市政务服务数据管理局
起草人：丘应渊、邹清、欧慧敏、黄文光、欧阳爱琼、杜楠、黄欣昊、钟敏、陈淑曲、陈伟亮、欧颖欣、陈美诗、叶俊文
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