T/CSBM 0033-2023 骨接合植入物 可降解镁骨钉

T/CSBM 0033-2023 骨接合植入物 可降解镁骨钉

标准编号：T/CSBM 0033-2023

规范名称：骨接合植入物 可降解镁骨钉

该国家标准规定了可降解镁骨钉的分类、标记、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信。

该国家标准适用于在骨科手术时起固定或连接作用的可降解镁骨钉（以下简称“镁骨钉”）。该国家标准不包含脊柱及特殊设计的镁骨钉。

起草单位：东莞宜安科技股份有限公司、东莞市镁安医疗器械有限公司、中国科学院金属研究所、上海交通大学、中山大学、四川大学、沪创医疗科技（上海）有限公司、暨南大学

起草人：李卫荣、庞栋、刘芳菲、李荣慧、杨柯、袁广银、李艳芳、刘培玉、段喻、许秀丽、刘泽泉、范小静、谭丽丽、王佳力、袁暾、张健、于振涛

批准发布部门：中国生物材料学会