DB32/T 4555-2023 动物来源生化药品制法及质量控制技术规范
标准名称：动物来源生化药品制法及质量控制技术规范
发布日期：2023-09-22
实施日期：2023-10-22
标准编号：DB32/T 4555-2023
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
DB32/T 4555-2023 动物来源生化药品制法及质量控制技术规范
标准编号：DB32/T 4555-2023
规范名称：动物来源生化药品制法及质量控制技术规范
该国家标准规定了动物来源生化药品原材料、中间品、原料药/原液质量控制及相关生产工艺的技术要求。
该国家标准适用于动物来源生化原料药/原液的制备。
该国家标准不适用于以动物体液和分泌物为原料的原料药/原液的制备。
江苏省医药标准化技术委员会
起草单位：常州千红生化制药股份有限公司、江苏省食品药品监督检验研究院
起草人：陶翎、陆益红、周翔、石蓓佳、裘旭华、李晶晶、张圆、潘莎莎、汪庆燕、吴海燕
批准发布部门：江苏省市场监督管理局行业分类无
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