T/ZAMEI 0001-2023 医用内窥镜维修服务规范

T/ZAMEI 0001-2023 医用内窥镜维修服务规范

标准编号：T/ZAMEI 0001-2023

规范名称：医用内窥镜维修服务规范

该国家标准规定了医用内窥镜(镜体)维修服务规范(以下简称规范)的术语和定义、基本要求、维修服务流程、维修服务质量管理。

该国家标准适用于医用内窥镜(镜体)，包括软镜和硬镜的维修服务管理。

起草单位：浙江天松医疗器械股份有限公司、浙江微度医疗器械有限公司、杭州好克光电仪器有限公司、浙江大学医学院附属第一医院、杭州桐庐犹新医用内窥镜维修有限公司、浙江优亿医疗器械股份有限公司、微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司、杭州上匠医疗设备维修有限责任公司、杭州嘉诚医疗科技有限公司、桐庐晶辉光学技术有限公司、杭州讯磊企业管理咨询有限公司、浙江华诺康科技有限公司 、桐庐县医疗器械产业知识产权促进会、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司上海分公司、富士胶片（中国）投资有限公司、上海澳华内镜股份有限公司

起草人：刘萍、何晓东、沈金烨、卢如意、熊伟、周旸锴、张家智、杨建霞、申屠增平、皇甫丽军、周永根、桂成奎、吴沛、徐斌顶、陈华华、曾小兵、陈鹏

批准发布部门：浙江省医疗器械行业协会