T/GDMDMA 0022-2022 亲水涂层乳胶导尿管
标准名称：亲水涂层乳胶导尿管
发布日期：2022-09-30
实施日期：2022-09-30
标准编号：T/GDMDMA 0022-2022
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
T/GDMDMA 0022-2022 亲水涂层乳胶导尿管
标准编号：T/GDMDMA 0022-2022
规范名称：亲水涂层乳胶导尿管
该国家标准规定了亲水涂层乳胶导尿管的润滑性能应满足的要求和检验方法，包括导尿管性能和涂层性能。涂层性能主要有摩擦系数、激活时间、表干时间、涂层牢固度、涂覆均匀性等。
该国家标准适用于一次性使用表面附加涂层以提高润滑性能的乳胶导尿管。本标准不适用于含药的、管身上涂有银盐或抗菌成分的、由金属材料制成的、非无菌的导尿管。
起草单位：广州维力医疗器械股份有限公司、美昕医疗器械（上海）有限公司、河南亚都实业有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所
起草人：刘晶、党玺芸、舒杰、程娟、袁秦、黄敏菊、马淑粉 、段书霞、韩广源、陈云桂、曹昌庆、梁爱琼、林烁寒、陈颖、黄明桥
批准发布部门：广东省医疗器械管理学会
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