T/ZZB 2498-2021 医用分子筛制氧系统
标准名称:医用分子筛制氧系统
发布日期:2021-09-08
实施日期:2021-10-08
标准编号:T/ZZB 2498-2021
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:T/ZZB 2498-2021
规范名称:医用分子筛制氧系统
本文件规定了医用分子筛制氧系统(以下简称制氧系统)的基本要求、使用条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。
本文件适用于使用变压吸附法(PSA)制取富氧空气(93%氧)或医用氧,经医用气体管道系统向其它用氧医疗器械提供气源,并按其临床适用范围向患者供氧的医用分子筛制氧系统。
起草单位:杭州市标准化研究院牵头组织制定。杭州鼎岳空分设备有限公司。本文件参与起草单位(排名不分先后):浙江盛洋气体设备制造有限公司、浙江盛尔气体设备制造有限公司。