T/CSBME 028-2021 心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法）
标准名称：心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法）
发布日期：2021-01-16
实施日期：2021-03-01
标准编号：T/CSBME 028-2021
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
T/CSBME 028-2021 心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法）
标准编号：T/CSBME 028-2021
规范名称：心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法）
本文件规定了心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于检测人血清/血浆/全血中肌钙蛋白I的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
本文件适用于以双抗体夹心法为原理的荧光免疫层析方法定量测定肌钙蛋白I的试剂。
起草单位：河南省医疗器械检验所、河南省科学院生物研究所有限责任公司、河南省食品药品审评查验中心、中秀科技股份有限公司、河南维锐科技有限公司、河南沃迈生物科技有限公司、湖南康润药业股份有限公司
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