YY/T 0701-2021 血液分析仪用校准物
标准名称：血液分析仪用校准物
发布日期：2021-12-06
实施日期：2023-05-01
标准编号：YY/T 0701-2021
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
YY/T 0701-2021 血液分析仪用校准物
标准编号：YY/T 0701-2021
规范名称：血液分析仪用校准物
适用范围：
本标准规定了血液分析仪用校准物（以下简称为校准物）的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于血液分析仪用校准物。本校准物只用于校准血液分析仪（又称血细胞分析仪）的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白测定（HGB）、平均红细胞容积（MCV）/红细胞比容测定（HCT）、血小板计数（PLT）五个参数，从而建立血液分析仪测量结果的计量学溯源性。
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所、希森美康医用电子（上海）有限公司、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江西特康科技有限公司、雅培贸易（上海）有限公司
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
*特别声明：资源收集自网络或用户上传，本网站所提供的电子文本仅供参考，请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用，不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权，请联系我们处理。