DB14/T 2254-2020 医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范
标准名称：医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范
发布日期：2020-12-25
实施日期：2021-02-25
标准编号：DB14/T 2254-2020
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
DB14/T 2254-2020 医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范
标准编号：DB14/T 2254-2020
规范名称：医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范
该国家标准规定了医疗机构内临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理的术语和定义、基本原则、管理制度、配置要求、运行管理、评价与改进。该国家标准适用于各医疗机构管控按照医疗器械管理的有温控要求的体外诊断试剂，不适用于血源筛查和放射性核素标记等按药品管理的体外诊断试剂
山西省药品标准化技术委员会
起草单位：山西国药标准技术有限公司、山西省药品监督管理局、国药集团山西有限公司、华润山西康兴源医药有限公司长治分公司、山西弘实标准化管理研究院有限公司、山西质量智慧服务平台有限公司
批准发布部门：山西省市场监督管理局行业分类卫生和社会工作
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