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YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求

YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求

简介

YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求

标准编号:YY/T 0726-2020

规范名称:无源外科植入物联用器械 通用要求

适用范围:

本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求,包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械,也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身,也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

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