YY/T 1613-2018 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求
标准名称：医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求
发布日期：2018-09-28
实施日期：2019-10-01
标准编号：YY/T 1613-2018
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
YY/T 1613-2018 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求
标准编号：YY/T 1613-2018
规范名称：医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求
适用范围：
本标准规定了医疗器械辐照灭fl过程特征及控制要求，对建立并满足GB18280.1-2015中、电户束和X射线辐照装置的安装鉴定、运行鉴定、性能鉴定以及常规控制提出具体要求。
本标准适用于医疗器械产品的辐照灭菌过程。
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
*特别声明：资源收集自网络或用户上传，本网站所提供的电子文本仅供参考，请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用，不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权，请联系我们处理。