EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法
标准名称：医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法
发布日期：2017-11-07
实施日期：2018-04-01
标准编号：EJ/T 1243-2017
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法
标准编号：EJ/T 1243-2017
规范名称：医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法
适用范围：
本标准规定了医疗器械生物负载数据统计的要求；生物负载统计数据选取的要求；生物负载水平的监测与异常数据的处理；生物负载数据趋势分析；以及具体的工作举例。本标准适用于医疗器械生物负载数据的统计与选择。
起草单位：北京市射线应用研究中心、北京市医疗器械检验所、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、北京泰科斯曼科技发展有限公司、中广核中科海维科技发展有限公司
批准发布部门：工业和信息化部行业分类无
*特别声明：资源收集自网络或用户上传，本网站所提供的电子文本仅供参考，请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用，不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权，请联系我们处理。