YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
标准名称：医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
发布日期：2017-02-28
实施日期：2018-01-01
标准编号：YY/T 0618-2017
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
标准编号：YY/T 0618-2017
规范名称：医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
适用范围：
本标准规定了适用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。
注：虽然本标准的范围限定为医疗器械，但本标准规定的要求和给出的指南可能也适用于其他医疗产品。
本标准不适用于细菌内毒素以外热原的评价。
全国医疗器械生物学评价技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
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