YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
标准名称：医疗器械软件 软件生存周期过程
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-06-01
标准编号：YY/T 0664-2008
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
标准编号：YY/T 0664-2008
规范名称：医疗器械软件 软件生存周期过程
适用范围：
本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。当软件本身是医疗器械，或当软件是最终医疗器械的嵌入部分或组成部分时，本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。本标准不覆盖医疗器械的确认和最终发行，即使当该医疗器械完全由软件组成时。
医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
起草单位：医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类无
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