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GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

简介

GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

标准号:GB/T 16886.13-2017

全部代替标准:GB/T 16886.13-2001

归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

起草单位:国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人:骆红宇、许凯、徐永祥

国家标准《医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

GB/T 16886.13-2017

GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量(图)

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